血液分析仪购置后,或经过改换重要部件及重要的保养维修后,均需对其技术性能进行测试评价,ICSH公布了对血液分析仪的评价方案,但未公布统一的指标要求,应根据各仪器厂家的有关说明书核对,鉴定是否已达到仪器的出厂要求。
1.精密度
分批内及批间精密度,选红细胞低值、正常值及高值标本各10份,按常规方法分别测定红细胞数,每份标本重复测定3次,记录结果,将标本放室温2小时,再将每份标本测定3次,经统计学处理可得到不同浓度下的精密度。
应注意的是高值、正常位、低值标本必须分开进行测定,避免携带污染,也可用同样方法测定Hb及白细胞的精密度。
2.携带污染率
为避免测含量高的标本后再测定含量低的标本时所产生的影响,在做携带污染率试验前,先测一定数量标本,使测定数值达到稳定,然后取一份高值标本,连续测定3次,随后立即取一份低值标本连续测定3次。
3.总重复性
总重复性包含重复测定的随机误差与携带污染双重变异因素.测定时随机取标本20份(以白细胞测定为例),按常规方法测定白细胞,并放置2小时及4小时后,再分别测定白细胞,将3次测定结果以变异分析法做统计处理。
4.线性范围
一种测定方法,其测定值与稀释倍数成线性关系的范围越广越好,至少包括正常范围及常见到的病理范围。
5.可比性
可比性是指一些血液学测定(如红、白细胞测定)尚无参考方法,因此要评价新血液分析仪器只能将所得结果与常规方法所得的结果相比较,如一致即为与该常规方法有可比性。
6.准确性
准确性是指测定结果与真值之间的一致性,其值必须用决定性方法或参考方法才能测得,血红蛋白可用ICSH推荐的参考方法作比较。测定100份不经选择的标本,将其结果与HICN分光光度法测定结果进行比较,然后用配对t检验进行处理,具体方法和可比性相同,只不过用来比较的方法为参考方法或决定性方法。